Saltar al contenido

Pfizer y BioNTech buscan la aprobación para la vacuna contra el coronavirus en Europa

Pfizer and BioNTech Seek Approval for Coronavirus Vaccine in Europe

Gigante farmacéutico estadounidense Pfizer C ª (NYSE: PFE) y la empresa de biotecnología alemana BioNTech SE (NASDAQ: BNTX) han presentado solicitudes para su vacuna contra el coronavirus en Europa. Los dos creen que recibirán el visto bueno para lanzar la vacuna en Europa antes de finales de 2020.

en un presione soltar, Pfizer y BioNTech revelaron que habían solicitado una autorización de comercialización condicional (CMA) en Europa a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

Un CMA se concede a las empresas cuyos medicamentos «abordan las necesidades médicas no satisfechas de los pacientes», afirma el regulador europeo en su sitio web. Para recibir un CMA, una empresa debe demostrar que «el beneficio de la disponibilidad inmediata supera el riesgo de datos menos completos».

Como indicaron las dos empresas, recibir el CMA será les permite lanzar su vacuna BNT162b2 antes de finales de 2020.

Precio de las acciones de Pfizer grabado un ligero aumento del 2,92% en el pre-mercado siguiendo la noticia a trade a $ 39.30. Ahora está en 39,72 dólares (+ 3,68%). El gigante de Nueva York ha subido un 14,6% en el mes. BioNTech, por otro lado, permaneció indiferente ante el anuncio. Ahora la acción está en 119,41 dólares.

Las dos empresas tienen en los últimos días revelado que los datos clínicos demostraron una tasa de eficacia de la vacuna del 95%. La eficacia también fue constante en todos los géneros, edades, razas y etnias. Para las personas de 65 años o más, la tasa de eficacia fue del 94%. Esto es significativo ya que este grupo de edad es el más vulnerable al coronavirus.

Dr. Albert Bourla, el presidente y director ejecutivo de Pfizer comentó: